二、确定基因操作对安全等级的影响。评价基因操作对安全等级的影响主要根据：遗传工程体及其产品对人类健康和生态环境产生的直接影响和间接影响，以及通过与其他生物发生遗传信息交换产生的影响。从事基因工程工作的人员必须对基因操作进行准确评价，包括：转基因方法、载体的特性、基因的来源、功能、表达及稳定性等。基因操作对受体生物安全性的影响分为三种类型，即增加受体生物的安全性，对受体生物的安全性没有影响，或降低受体生物的安全性。类型 1 增加受体生物安全性的基因操作 包括：去除某个(些)基因或抑制这些基因的表达，例如致病性基因、可育性基因、适应性基因等。类型2 对受体生物安全性没有影响的基因操作 包括：1.受体生物表型或基因型的改变对人类健康和生态环境没有影响的基因操作。例如某些不带有危险性的标记基因；2.已知或可预见受体生物遗传性的改变对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。例如提高营养价值的贮藏蛋白基因。类型3 降低受体生物安全性的基因操作 包括：1.引起受体生物的遗传性发生已知或可预见的改变，而且会对人类健康或生态环境产生额外不利影响的基因操作。例如能产生有害毒素的基因导入；2.影响某些基因的表达，并且对其后果缺乏足够了解，不能肯定最后形成的遗传工程体的危险性是否比受体生物大的基因操作。三、确定遗传工程体的安全等级 遗传工程体的安全等级根据受体生物的安全等级和基因操作对受体生物安全性的影响类型和影响程度来确定。(一)受体生物为安全等级Ⅰ的遗传工程体 1.安全等级Ⅰ的受体生物经类型1或类型2的基因操作得到的遗传工程体，安全等级仍为Ⅰ；2.安全等级Ⅰ的受体生物经类型3的基因操作产生的遗传工程体，如果安全性降低很小，不需要采取任何安全控制措施的，则其安全等级仍为Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但可通过适当的安全控制措施完全避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅱ；如果安全性严重降低，但可通过严格的安全控制措施避免其潜在危害，则其安全等级为Ⅲ；如果安全性严重降低，无法通过安全控制措施完全避免其危害的，其安全等级为Ⅳ。(二)受体生物为安全等级Ⅱ的遗传工程体 1.安全等级Ⅱ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再具有不利影响，则其安全等级为Ⅰ，如果安全性虽有增加，但对人类健康和生态环境仍有低度危险，则其安全等级仍为Ⅱ；2.安全等级Ⅱ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅱ；3.安全等级Ⅱ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(三)受体生物为安全等级Ⅲ的遗传工程体 1.安全等级Ⅲ的受体生物经类型1的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅲ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅲ；3.安全等级Ⅲ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(四)受体生物为安全等级Ⅳ的遗传工程体 1.安全等级Ⅳ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅳ的受体生物经类型2或类型3的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅳ。有关植物、动物、植物用微生物、兽用微生物和水生动植物遗传工程体及其产品具体的安全性评价分别见附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V。第八条 从事基因工程工作的单位，在进行有关实验研究、中间试验、环境释放和商品化生产前，应当在遗传工程体及其产品安全性评价的基础上，确定安全等级，制定相应的安全控制措施。
二、确定基因操作对安全等级的影响。评价基因操作对安全等级的影响主要根据：遗传工程体及其产品对人类健康和生态环境产生的直接影响和间接影响，以及通过与其他生物发生遗传信息交换产生的影响。从事基因工程工作的人员必须对基因操作进行准确评价，包括：转基因方法、载体的特性、基因的来源、功能、表达及稳定性等。基因操作对受体生物安全性的影响分为三种类型，即增加受体生物的安全性，对受体生物的安全性没有影响，或降低受体生物的安全性。类型 1 增加受体生物安全性的基因操作 包括：去除某个(些)基因或抑制这些基因的表达，例如致病性基因、可育性基因、适应性基因等。类型2 对受体生物安全性没有影响的基因操作 包括：1.受体生物表型或基因型的改变对人类健康和生态环境没有影响的基因操作。例如某些不带有危险性的标记基因；2.已知或可预见受体生物遗传性的改变对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。例如提高营养价值的贮藏蛋白基因。类型3 降低受体生物安全性的基因操作 包括：1.引起受体生物的遗传性发生已知或可预见的改变，而且会对人类健康或生态环境产生额外不利影响的基因操作。例如能产生有害毒素的基因导入；2.影响某些基因的表达，并且对其后果缺乏足够了解，不能肯定最后形成的遗传工程体的危险性是否比受体生物大的基因操作。三、确定遗传工程体的安全等级 遗传工程体的安全等级根据受体生物的安全等级和基因操作对受体生物安全性的影响类型和影响程度来确定。(一)受体生物为安全等级Ⅰ的遗传工程体 1.安全等级Ⅰ的受体生物经类型1或类型2的基因操作得到的遗传工程体，安全等级仍为Ⅰ；2.安全等级Ⅰ的受体生物经类型3的基因操作产生的遗传工程体，如果安全性降低很小，不需要采取任何安全控制措施的，则其安全等级仍为Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但可通过适当的安全控制措施完全避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅱ；如果安全性严重降低，但可通过严格的安全控制措施避免其潜在危害，则其安全等级为Ⅲ；如果安全性严重降低，无法通过安全控制措施完全避免其危害的，其安全等级为Ⅳ。(二)受体生物为安全等级Ⅱ的遗传工程体 1.安全等级Ⅱ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再具有不利影响，则其安全等级为Ⅰ，如果安全性虽有增加，但对人类健康和生态环境仍有低度危险，则其安全等级仍为Ⅱ；2.安全等级Ⅱ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅱ；3.安全等级Ⅱ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(三)受体生物为安全等级Ⅲ的遗传工程体 1.安全等级Ⅲ的受体生物经类型1的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅲ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅲ；3.安全等级Ⅲ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(四)受体生物为安全等级Ⅳ的遗传工程体 1.安全等级Ⅳ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅳ的受体生物经类型2或类型3的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅳ。有关植物、动物、植物用微生物、兽用微生物和水生动植物遗传工程体及其产品具体的安全性评价分别见附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V。第八条 从事基因工程工作的单位，在进行有关实验研究、中间试验、环境释放和商品化生产前，应当在遗传工程体及其产品安全性评价的基础上，确定安全等级，制定相应的安全控制措施。
二、确定基因操作对安全等级的影响。评价基因操作对安全等级的影响主要根据：遗传工程体及其产品对人类健康和生态环境产生的直接影响和间接影响，以及通过与其他生物发生遗传信息交换产生的影响。从事基因工程工作的人员必须对基因操作进行准确评价，包括：转基因方法、载体的特性、基因的来源、功能、表达及稳定性等。基因操作对受体生物安全性的影响分为三种类型，即增加受体生物的安全性，对受体生物的安全性没有影响，或降低受体生物的安全性。类型 1 增加受体生物安全性的基因操作 包括：去除某个(些)基因或抑制这些基因的表达，例如致病性基因、可育性基因、适应性基因等。类型2 对受体生物安全性没有影响的基因操作 包括：1.受体生物表型或基因型的改变对人类健康和生态环境没有影响的基因操作。例如某些不带有危险性的标记基因；2.已知或可预见受体生物遗传性的改变对人类健康和生态环境没有不利影响的基因操作。例如提高营养价值的贮藏蛋白基因。类型3 降低受体生物安全性的基因操作 包括：1.引起受体生物的遗传性发生已知或可预见的改变，而且会对人类健康或生态环境产生额外不利影响的基因操作。例如能产生有害毒素的基因导入；2.影响某些基因的表达，并且对其后果缺乏足够了解，不能肯定最后形成的遗传工程体的危险性是否比受体生物大的基因操作。三、确定遗传工程体的安全等级 遗传工程体的安全等级根据受体生物的安全等级和基因操作对受体生物安全性的影响类型和影响程度来确定。(一)受体生物为安全等级Ⅰ的遗传工程体 1.安全等级Ⅰ的受体生物经类型1或类型2的基因操作得到的遗传工程体，安全等级仍为Ⅰ；2.安全等级Ⅰ的受体生物经类型3的基因操作产生的遗传工程体，如果安全性降低很小，不需要采取任何安全控制措施的，则其安全等级仍为Ⅰ；如果安全性有一定程度的降低，但可通过适当的安全控制措施完全避免其潜在危险的，则其安全等级为Ⅱ；如果安全性严重降低，但可通过严格的安全控制措施避免其潜在危害，则其安全等级为Ⅲ；如果安全性严重降低，无法通过安全控制措施完全避免其危害的，其安全等级为Ⅳ。(二)受体生物为安全等级Ⅱ的遗传工程体 1.安全等级Ⅱ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，如果安全性增加到对人类健康和生态环境不再具有不利影响，则其安全等级为Ⅰ，如果安全性虽有增加，但对人类健康和生态环境仍有低度危险，则其安全等级仍为Ⅱ；2.安全等级Ⅱ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅱ；3.安全等级Ⅱ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(三)受体生物为安全等级Ⅲ的遗传工程体 1.安全等级Ⅲ的受体生物经类型1的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅲ的受体生物经类型2的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅲ；3.安全等级Ⅲ的受体生物经类型3的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性降低的程度不同，其安全等级可为Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同。(四)受体生物为安全等级Ⅳ的遗传工程体 1.安全等级Ⅳ的受体生物经类型Ⅰ的基因操作得到的遗传工程体，根据安全性增加的程度不同，其安全等级可为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ，分级标准与受体生物的分级标准相同；2.安全等级Ⅳ的受体生物经类型2或类型3的基因操作得到的遗传工程体，其安全等级仍为Ⅳ。有关植物、动物、植物用微生物、兽用微生物和水生动植物遗传工程体及其产品具体的安全性评价分别见附录Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、V。第八条 从事基因工程工作的单位，在进行有关实验研究、中间试验、环境释放和商品化生产前，应当在遗传工程体及其产品安全性评价的基础上，确定安全等级，制定相应的安全控制措施。